ЧИТАЕМ ИНСТРУКЦИЮ. В инструкции ВСЯ исчерпывающая информация о МНН, составе, показаниях, действии, взаимодействии, если это важно, с другими лекарствами и продуктами питания, нежелательных явлениях и т.п. ВСЁ, что обнаружили в клинических исследованиях и применении.
Отметили САМОЕ ВАЖНОЕ ‼️
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 сентября 2016 г. N 724н
Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения:
‼️а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);
в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения;
г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов);
д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат";
е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);
‼️ж) показания для применения;
‼️з) противопоказания для применения;
‼️и) меры предосторожности при применении;
‼️к) указание возможности и особенностей применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;
‼️л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года;
‼️м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения;
н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
‼️о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;
п) формы выпуска лекарственного препарата;
р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медицинского применения при первом приеме или при его отмене;
‼️с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для медицинского применения;
‼️т) возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;
‼️у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинского применения по истечении срока годности;
‼️ф) условия хранения;
х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медицинского применения в местах, недоступных для детей;
ц) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения;
ч) условия отпуска;
ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата;
щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя.