ПРЕПАРАТ СЕНИПРУТУГ ВЫШЕЛ В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ, ТО ЕСТЬ В АПТЕКИ!
Одновременно компания производитель подала документы на включение препарата в перечень ЖНВЛП. После включения возможно будет назначение препарата в рамках льготного лекарственного обеспечения по решению врачебных комиссий.
Опускается только по рецепту.
Должен назначаться врачом, имеющим опыт применения ГИБП

Публикуем материал НА ОСНОВЕ ОТКРЫТЫХ ИСТОЧНИКОВ

ИЗ ИНСТРУКЦИИ К ПРЕПАРАТУ:
О препарате
В России выпустили первую партию лекарства от болезни Бехтерева. Препарат получил международное непатентованное наименование «Сенипрутуг»...
Клинико-фармакологическая группа:
Иммунодепрессивный препарат - моноклональные антитела
Фармако-терапевтическая группа:
Иммунодепрессанты; моноклональные антитела

Показания к применению
...показан для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита) при отсутствии ответа, недостаточном ответе или противопоказаниях к применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), не получавших биологические препараты для терапии аксиального спондилоартрита.

Описание препарата
Сенипрутуг представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, полученное с использованием культур клеток яичника китайского хомяка по технологии рекомбинантной ДНК.

Режим дозирования
7 мг/кг в виде внутривенной (в/в) инфузии и рассчитывается в соответствии с массой тела пациента.
С целью снижения риска развития инфузионных реакций предлагается ступенчатая схема дозирования препарата
...
ВАЖНО‼️‼️
Лечение пациентов с аксиальным спондилоартритом препаратом СЕНИПРУТУГ должно быть начато и проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт .....
Инфузию препарата следует проводить под контролем квалифицированного и опытного медицинского персонала. В медицинском учреждении ... в распоряжении должно иметься соответствующее медицинское оснащение, включая доступ к оборудованию для оказания экстренной медицинской помощи, а также лекарственным препаратам, таким как адреналин (эпинефрин), антигистаминные препараты и глюкокортикоиды, для немедленного использования при развитии нежелательных реакций, например тяжелых инфузионных или аллергических реакций.

С целью контроля развития иммунологических реакций, в том числе отсроченных, рекомендуется наблюдение пациента в течение минимум 4 часов после окончания инфузии. Более продолжительное наблюдение и госпитализация могут быть рассмотрены при необходимости.

Способ применения
Препарат ... вводят только внутривенно (в/в) капельно через отдельный катетер. Введение неразведенного препарата, а также струйный или болюсный способы введения строго запрещены!

Для инфузии препарата ... предпочтительно использовать инфузомат и инфузионную систему с фильтром с размером пор 0,2 мкм.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сенипрутугу или любому из вспомогательных веществ
Жизнеугрожающие инфузионные реакции при применении моноклональных антител в анамнезе
Инфекционные заболевания в активной фазе, включая туберкулез и активный гепатит В
Тяжелый иммунодефицит любой природы
Наличие злокачественного новообразования с длительностью ремиссии менее 5 лет...
Условия реализации
ПО РЕЦЕПТУ.